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初心如磐 笃行致远——扬子江药业50载质量坚守(2)
徐浩宇表示,医药行业形势严峻复杂,国家和地方集采持续进行,仿制药利润大幅压缩。因此,要调动人员对成本控制的思考,强调用创新思维做原料药合成,保障品种大质量。
扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示,扬子江药业始终坚持质量兴企、质量强企,以全球卓越绩效管理体系为标准,向国际先进的质量管理模式看齐,以全球的视野拓展扬子江质量管理之路,力争将企业打造成具有全球质量竞争力的国际化医药集团。
就像美国著名质量管理学家约瑟夫·朱兰所说的,质量是和平占领市场最有效的武器。
在生产端流程控制的基础上,扬子江药业集团进一步加大测量、检测端的水平。测量工作是生产质量管理的基础,测量过程和测量设备都需要精准的管理,但药品生产质量管理规范(GMP)在该领域涉及并不全面。于是,ISO10012测量管理体系标准在我国推行之初,扬子江药业集团就迅速引入并通过认证。在实验室管理方面,扬子江药业集团引入ISO/IEC17025实验室能力认可标准,完善了实验室管理体系。
质量是企业赖以生存和发展的保证,是开拓市场的生命线,扬子江药业集团对标世界一流企业,以国内GMP标准为基础,多体系融合,打造符合欧盟GMP和美国FDA cGMP要求的国际一流质量管理体系。
截至2021年底,扬子江药业集团已有96个品种销往34个国家和地区,并先后在中国香港和荷兰成立子公司,目前“护佑”品牌已在美国、英国等98个国家和地区成功注册,实现自主品牌的广泛覆盖。
通过国际化项目的实施,在欧美进行产品注册并实施GMP认证,高标准推动质量管理体系提升,并以通过认证来检验实际水平。持续构建与国际接轨的质量管理信息化平台,在SAP ERP(企业资源管理)的基础上,引进QMS(质量管理系统)、MES(制造执行系统)、DMS(文档管理系统)、TMS(培训管理系统)、LIMS(实验室信息管理系统)等先进管理系统。外聘内训,加强人员梯队建设,培养能力水平过硬的质量管理团队。
对于未来,徐浩宇认为,扬子江药业集团高质量将不仅仅体现在QC成果上,还需要进行全方位考核。现阶段集团还处于打基础阶段,子公司越来越多,下一步如何运用信息化手段进行全方位的管控,如何提升子公司的质量水平,是扬子江人还未完成的作业。
迈向新征程,扬子江人始终以“求索进取,护佑众生”为使命追求,向着质量、创新的更高峰处攀登。
文章来源:《中国民族医药杂志》 网址: http://www.zgmzyyzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0525/994.html
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